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          普洛藥業制劑生產線首獲WHO批準 國際化戰略行穩致遠
          發布時間:2020年08月20日  閱讀:3442  來源:

                  近日,普洛藥業下屬子公司康裕制藥收到世界衛生組織WHO簽發的通知,公司出口制劑車間左氧氟沙星片(規格:250mg,500mg)生產線通過其 GMP 審計。這也是公司制劑生產線首次通過境外的官方認證,標志著該藥品可以通過該國際組織進行出口銷售,公司在制劑出口以及國際化發展方面又向前邁出堅實一步。
                  據悉,康裕制藥于2019年1月向WHO遞交了左氧氟沙星片(規格:250mg,500mg)的PQ申請,WHO于近日對左氧氟沙星片生產線相關的六大系統進行的GMP審計。
                   乘風破浪潮頭立,揚帆起航正當時。公司長期以來堅持“國際標準”,對標國際先進,從相關設備的采購、技術研發、生產質量管理等方面不斷與國際先進水平接軌;深耕“國際化戰略”,在國際化認證上步履矯健,公司多個產品相繼通過美國FDA、日本PMDA等合規性檢查,品牌價值不斷提升。
                    普洛藥業將以此為契機,全面深化質量管理和創新研發體系建設,不斷謀求技術創新和管理創新,持續推進制劑業務的產業升級,加快國際研發合作及營銷平臺的布局,加速國際化進程,不斷提高核心競爭力,力爭在國內外醫藥市場上實現自身應有的價值和使命。


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